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科研教学

我院医学伦理委员会

一、医学伦理委员会

主 任:彭 力

副主任:周文波

委 员:李春雷(药学独立顾问)

    李泉源(器官移植独立顾问)

  卢丽  向小卫  许浩  沈丰  杨坤  陈华茜  陈全景  周光涛(法学)  陈富超  胡立新  郭绍朋  黄亚雄  曹建军  谭宗林  熊敏(按姓氏笔画排序)

秘 书:杨丽花  谭宗林  熊琳

专家库组成: 王翔  田大为  朱军  刘忠志  孙少华  李聪  吴善武  杨进国  陈俊  陈浩  陈少军  陈继舜  易进科  周培华  郭俊  郭小军  董耘  熊琳(按姓氏笔画排序)

医学伦理委员会下设办公室在科教部,陈富超同志兼办公室主任。下设人体器官移植伦理委员会、临床试验伦理委员会两个分委员会。

医学伦理委员会工作职责:

1.医学伦理委员会的主要任务是维护病人及医务工作者的权益,论证本院的医学伦理及生命伦理问题,开展生命伦理学普及教育活动,对涉及人体或人体标本的项目进行伦理审查和批准,并提供咨询服务。

2.评价、论证本院开展的涉及人体实验的科学研究课题的伦理依据,贯彻知情同意原则,审查知情同意文件,对研究课题提出伦理决策的指导性建议。

3.讨论、论证本院临床实践中遇到的生命伦理难题,提出伦理咨询意见。

4.对本院已经实施或即将引进的医学创新技术;对已经开展或即将开展的重大医疗技术;对医务人员或病人(包括病人亲属)的咨询与请求;对院长提出委托的事件,进行生命伦理的讨论、论证。

二、人体器官移植伦理委员会

主 任:彭 力

副主任:胡立新

委 员:卢丽  向小卫  刘忠志  许浩  孙少华  吴善武  陈浩  陈华茜  周光涛(法学)  陈全景  郭小军  郭绍朋  谭宗林(按姓氏笔画排序)

委员会下设办公室在医务部调解办公室,谭宗林同志兼办公室主任。

人体器官移植伦理委员会工作职责:

1.制定伦理委员会章程、工作流程。

2.组织开展DCD 和器官移植技术临床应用相关伦理知识宣教。

3.对器官捐献及器官移植技术临床应用相关的科研项目进行伦理审核。

4.对我院DCD 及器官移植技术临床应用的全过程进行伦理审查与监督,做好工作记录。

三、临床试验伦理委员会

主 任:李 鹏

副主任:杨 坤

委 员:王翔  田大为  仲功核  邬闻文  许浩  李聪  李春雷  陈全景  周光涛(法学)  周培华  郭俊  董耘  谭宗林(按姓氏笔画排序)

委员会下设办公室在临床药学室,熊琳同志任办公室主任兼秘书,杨丽花同志兼秘书。

临床试验伦理委员会工作职责:

1.负责临床试验机构伦理工作的日常行政管理和协调。

2.负责GCP 机构的伦理组织建设,组织制定GCP 伦理相关制度,并组织开展学习培训、予以实施。

3.结合伦理审查工作需要持续完善组织管理和制度建设;对本单位承担的临床试验进行审查,范围包括药物临床试验项目,医疗器械临床试验项目,涉及人的临床科研项目(包括临床流行病学研究,利用个人信息和医疗记录的研究,利用个人生物标本的研究等)等;履行保护受试者安全和权益的职责。

4.结合伦理审查结果对临床试验的可行性进行审核,有权终止或暂停已经批准的临床试验,并对批准的临床研究进行跟踪审查。

附件:医学伦理委员会组织架构图

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